- Composition
- Présentation
- Indice
- Contre-indications
- Précautions
- Interactions
- Manifestations cliniques après vaccination
- Gestion
- Utilisation de doses fractionnées
- Exigences internationales
- Réponse au vaccin
Composition
Un vaccin vivant atténué contrefièvre jaunedistribué au Canada : YF-VAX (SanofiPasteur).
Chaque dose de YF-VAX reconstitué contient :
- au moins 4,74 logdixUnités formant plaque d'antigène du virus de la fièvre jaune préparées à partir de la souche atténuée 17D-204 et cultivées dans des cellules d'embryon de poulet.
- moins de 7,5 mg de sorbitol et moins de 7,5 mg de gélatine.
- le diluant étant constitué d'eau stérile et de chlorure de sodium.
Présentation
- YF-VAX :
- Flacon unidose de vaccin lyophilisé et flacon unidose de 0,6 ml de diluant.
Le vaccin reconstitué se présente sous la forme d'une suspension brune légèrement teintée de rose.
Indice
 | Vacciner les voyageurs âgés de 9 mois et plus qui vont :
|
Pour plus d'informations sur les zones à risque de transmission de la fièvre jaune, les recommandations de vaccination basées sur le niveau de risque et les pays qui exigent la vaccination comme condition d'entrée, voirGuide d'intervention en santé voyage
etVoyages internationaux et santé.
Contre-indications
Anaphylaxie après administration d'une dose précédente du même vaccin ou d'un autre produit contenant le même ingrédient, y compris les œufs (voirPrécautions).
Grossesse (voirPrécautions).
États immunodéprimés, traitement par immunomodulateurs, infection par le VIH symptomatique ou accompagnée d'une immunosuppression sévère (voirPrécautionsetvaccinologie pratique,Contre-indications).
Enfants de moins de 6 mois en raison du risque d'encéphalite.
Les personnes atteintes de pathologies du thymus, par exemple thymome, thymectomie ou myasthénie grave.
Précautions
Je voisvaccinologie pratique,Précautions.
Les personnes présentant des réactions anaphylactiques aux œufs ou à la gélatine qui présentent un risque élevé de fièvre jaune doivent être évaluées par un allergologue, car la vaccination contre la fièvre jaune peut être possible après une évaluation minutieuse, des tests cutanés et une vaccination à dose progressive ou une désensibilisation.
La vaccination des personnes âgées de 60 ans et plus, surtout s'il s'agit d'une première vaccination, doit se faire après une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices par le vaccinateur. Si le vaccin n'est requis qu'en raison des exigences douanières et qu'il n'y a aucun risque que la personne contracte la fièvre jaune,Certificat de contre-indication médicale à la vaccinationou une lettre d'exemption pourrait être fournie par le vaccinateur (voirExigences internationales).
La vaccination des personnes atteintes de maladies auto-immunes, surtout s'il s'agit d'une primo-vaccination, doit être entreprise après une évaluation soigneuse par le vaccinateur (voirManifestations cliniques après vaccination). La gravité de la maladie auto-immune, la présence d'autres comorbidités, l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs et le risque inhérent au voyage seront pris en compte.
Les personnes suivantes ne doivent être vaccinées qu'après consultation d'un médecin des voyages ou de médecine tropicale si elles voyagent dans une zone où le risque d'infection est élevé, si leur voyage ne peut être retardé et s'il est impossible de bien se protéger contre les moustiques :
- Femme enceinte.
- Femmes allaitant un bébé de moins de 9 mois.
- Nourrissons de 6 à 8 mois. La vaccination doit, si possible, être différée jusqu'à l'âge de 9 mois (voirManifestations cliniques après vaccination).
- Les personnes infectées par le VIH asymptomatiques ou accompagnées d'une immunosuppression modérée. La décision de procéder à la vaccination sera alors prise en fonction du degré d'immunosuppression et du risque associé au voyage.
Interactions
Le vaccin contre la fièvre jaune peut être administré le même jour qu'un autre vaccin vivant atténué injectable ou un vaccin antigrippal intranasal ou à au moins 4 semaines d'intervalle.
Il existe peu de données sur l'effet de l'administration du vaccin FJ sur la réponse àTCT. Par mesure de précaution, il est recommandé que les intervalles de temps entre l'administration du vaccin contre la rougeole et le TCT soient appliqués au vaccin FJ. Ainsi, lorsqu'il est indiqué, le TCT doit être effectué avant, en même temps ou au moins 4 semaines après la vaccination contre la fièvre jaune.
Manifestations cliniques après vaccination
Je voisÉVÉNEMENTS cliniques,Résumé des événements cliniques.
Risque attribuable au vaccin
Selon les données d'une étude portant sur 1078 personnes ayant reçu l'un des 3 vaccins vivants atténués contre la fièvre jaune ou un placebo, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les événements cliniques survenus après chacun des vaccins et ceux survenus après le placebo.
| Événements | FJ % | je serais heureux % | RAV % |
|---|---|---|---|
| Douleur locale | 3,8 | 2,6 | 1,2 |
| Tout symptôme local | 4,2 | 2,6 | 1,6 |
| Mal de tête | 10,9 | 7,0 | 3,9 |
| Fièvre | 5,0 | 4,4 | 0,6 |
| Fièvre >38.5ºC | 3,7 | 2,2 | 1,5 |
| myalgique | 6,4 | 2,6 | 3,8 |
| Mal des transports | 2,6 | 3,0 | -0,4 |
| Symptômes gastro-intestinaux | 4,2 | 3,7 | 0,5 |
| Syndrome grippal | 6,6 | 2,6 | 4,0 |
| Tout autre symptôme | 9,9 | 6,3 | 3,6 |
Tout symptôme systémique | 20,3 | 14,3 | 6,0 |
Même en l'absence d'études comparatives, on pense que certains événements sont liés au vaccin : presque tous les cas de maladie neurotrope vaccinale et tous les cas de maladie spasmodique vaccinale ont été signalés après la primovaccination contre la fièvre jaune.
Vaccin neurotropique
Des cas de maladies vaccinales neurotropes associées au vaccin FJ, principalement des encéphalites chez les nourrissons, ont été signalés.
Le risque chez les très jeunes nourrissons est de 0,5 à 4 cas par 1000 vaccinés. Depuis 2007, 3 cas d'encéphalite ont été rapportés chez de très jeunes nourrissons de mères ayant reçu le vaccin FJ. Au moment de la vaccination des mères, ces cas étaient exclusivement allaités et avaient moins de 1 mois (2 cas) et 38 jours (1 cas). Le virus vaccinal a été isolé dansLCRdans 1 cas, et des anticorps anti-IgM dirigés contre le virus de la fièvre jaune ont été détectés dans le LCR dans 2 autres cas. Le lait maternel n'était pas disponible pour les tests de confirmation, mais le mécanisme de l'allaitement semble jouer un rôle. Le risque global de transmission du virus vaccinal par le lait maternel est inconnu.
Des cas d'encéphalite et de maladies neurologiques auto-immunes chez l'adulte ont été rapportés dans le monde avec un taux de mortalité de 6,9 %. Données de suivi deVAERSestimer le risque global de maladie neurotrope vaccinale à 0,4-0,8 cas par 100 000 doses administrées. Le risque serait plus élevé chez les personnes âgées, avec respectivement 1,6 et 1,1-2,3 cas par an. 100 000 doses, réparties entre les 60 à 69 ans et les 70 ans et plus.
Vaccin viscéral
Des cas de maladies entériques associées au vaccin FJ ont été signalés.
Le syndrome débute en moyenne 4 jours après la vaccination et se caractérise par une défaillance viscérale multiple. Chez plusieurs humains, des virus de souche vaccinale ont été isolés de sources autres que le sang, y compris le LCR, le cœur, le cerveau, le foie, les reins et la rate.
Selon l'OMS, l'incidence globale de ce syndrome est de 0,25 à 0,4 cas par an. 100 000 doses administrées avec un taux de mortalité supérieur à 60 %.
L'âge avancé semble être un facteur de risque de maladie viscérale, le nombre de cas déclarés étant de 19 chez les personnes âgées de 60 ans et plus et de 22 pour tous les autres groupes d'âge. Le risque chez les personnes âgées varie selon les études, mais reste significativement plus élevé à partir de 60 ans. Selon une étude, le risque chez les personnes âgées de 60 à 69 ans et chez les personnes âgées de 70 ans et plus est respectivement de 1,1 et 3,2 cas par an. 100 000 doses administrées.
Parmi les 23 premiers cas rapportés, 4 (17%) avaient une pathologie thymique, suggérant que le dysfonctionnement thymique est un facteur de risque de ce syndrome.
Neuf cas de maladie spastique de la vaccine avaient une maladie auto-immune. Les informations disponibles sont incomplètes et d'autres facteurs de risque ont été identifiés pour plusieurs cas, comme la prise d'immunosuppresseurs, l'âge avancé et la thymectomie. Il n'y a pas suffisamment de preuves pour dire que les personnes atteintes d'une maladie auto-immune ont un risque accru de développer la vaccine, mais la possibilité de perturbations immunitaires dues à l'immunité auto-immune, avec ou sans médicaments immunosuppresseurs, doit être envisagée.
Manifestations cliniques observées
La plupart deMCOils sont bénins et transitoires.
Des réactions systémiques, à l'exception de l'anaphylaxie, peuvent survenir quelques jours après la vaccination.
Environ 1% des personnes vaccinées doivent arrêter leurs activités normales.
L'anaphylaxie survient très rarement (1 à 9 sur 100 000).
Gestion
Administrer le vaccin dès que possible après reconstitution ou au plus tard 60 minutes plus tard en le conservant entre 2 et 8⁰C.
Administrer le contenu de la forme unidose par voie routièreCS.
| Aulne | nommer deux | détails |
|---|---|---|
| ≥ 9 mois | 1 | Les boosters ne sont généralement pas recommandés Un rappel ponctuel est indiqué dès qu'un autre déplacement dangereux est prévu si la personne :
Je voisPrécautionsetRéponse au vaccin |
Utilisation de doses fractionnées
Cette section a été supprimée du PIQ depuis la fin de la pénurie de vaccins contre la fièvre jaune.
Une personne qui a reçu une dose fractionnée et qui retourne dans une zone à risque de fièvre jaune ou dans une zone qui exige le vaccin contre la fièvre jaune comme condition d'entrée doit recevoir une dose complète. L'intervalle de respect minimum est de 4 semaines.
Exigences internationales
En mai 2014, les États membres de l'OMS ont voté pour prolonger sa validitéCertificat international de vaccination ou de prophylaxiepour la vie des personnes vaccinées contre la fièvre jaune et desRèglement sanitaire internationala été modifié en conséquence.
Depuis l'entrée en vigueur de l'amendement àRèglement sanitaire internationalpar Depuis le 11 juillet 2016, tous les certificats internationaux de vaccination contre la fièvre jaune sont considérés comme valables à vie, y compris les certificats délivrés il y a plus de 10 ans.
L'OMS a préparé un documentQuestions et réponses. Pour les conditions d'entrée par pays, voirGuide d'intervention en santé voyageet le documentVoyages internationaux et santé.
Pour les personnes recevant le vaccin pendant 1à proposfois, hCertificat international de vaccination ou de prophylaxievalable à partir du 10mjour après la vaccination contre la fièvre jaune. Pour les personnes pour lesquelles une dose de rappel est recommandée, le certificat est valable à partir du jour de la revaccination.
Lorsque le vaccin est contre-indiqué, le vaccinateur le remettra au voyageurCertificat de contre-indication médicale à la vaccinationou une lettre précisant les raisons médicales de la demande d'exemption.
- Ces documents seront rédigés en anglais ou en français, signés et tamponnés par le vaccinateurASPC.
- La durée de validité est déterminée par le professionnel de santé qui a établi la contre-indication médicale. La durée de validité peut tenir compte d'un itinéraire précis ou d'une maladie grave.
Le risque de ne pas vacciner doit être réévalué à chaque voyage.
Pour des informations détaillées sur la façon de le remplirCertificat international de vaccination ou de prophylaxie, voir son articleQuestions et réponsespar qui. PourCertificat de contre-indication médicale à la vaccination, consultez le site Web de l'ASPC.
Réponse au vaccin
Immunogénicité
Des anticorps neutralisants peuvent être détectés chez 80 à 100 % des vaccinés 10 jours après la vaccination et chez plus de 99 % des vaccinés 1 mois après la vaccination.
Des données limitées sur la réponse immunitaire chez les personnes infectées par le VIH et les femmes enceintes indiquent une immunogénicité plus faible.
Pour les personnes infectées par le VIH, les facteurs qui permettent l'acquisition d'un niveau d'anticorps plus élevé semblent être une faible charge virale et un taux de CD4 élevé.
Une étude menée chez des femmes africaines enceintes dont 88% ont été vaccinées au cours du 3mtrimestre montre un taux de séroconversion de 38,6 %. La signification clinique de ces résultats n'est pas bien connue, car la protection contre la fièvre jaune dépend également de l'immunité cellulaire et innée.
efficacité
Le vaccin protège dans presque 100% des cas.
La durée minimale de protection est estimée à 10 ans.
L'OMS vient de publier ses recommandationsGroupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccinationqu'une seule dose de vaccin JF était suffisante pour fournir une protection à vie.
Les erreurs après la vaccination contre la fièvre jaune sont extrêmement rares. 18 cas possibles ont été identifiés pour plus de 540 millions de doses de vaccin utilisées. Les données suggèrent qu'il ne s'agit pas d'échecs vaccinaux dus à une protection décroissante au fil du temps.